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成都三类医疗器械经营许可证办理资料

一、基础申请材料

• 医疗器械经营许可证申请表：一式两份，不得手工填写，需打印后由法定代表人签字并加盖公章
• 营业执照副本复印件：加盖公章，经营范围须包含"三类医疗器械销售"
• 法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明：身份证正反面复印件
• 学历或职称证明复印件：法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明需提交书面说明
• 经办人授权证明：明确授权事项、经办人姓名、身份证号码，附经办人身份证复印件
• 资料真实性声明：明确本次申请具体提交的资料项目

二、人员资质材料

• 质量负责人资质证明：须为医学相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、医学、生物工程、管理专业等）大专以上学历，且不得在其他公司兼职
• 其他相关人员证明：验收售后人员、计算机管理人员、仓储人员的身份证及学历证明复印件
• 任命文件：企业负责人、质量负责人的正式任命文件

三、场地与设施材料

• 经营场所和库房地理位置图、平面图：标注功能分区
• 房屋产权证明或租赁协议：附产权方证件复印件；租赁房产需提供租赁合同及房产证复印件，或房产管理部门备案证明
• 实际门牌号码图片打印件：内容清晰，与证照地址一致
• 经营设施、设备目录：列明主要设施设备名称、型号、数量