药用辅料黄原胶11138-66-2 医药级透明型黄原胶粉200目cp2020版药典苫胶80目黄原胶粉CDE备案登记A

黄原胶HuangyuanjiaoXanthan Gum本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌（Xanthomonas campestris）发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。
    【性状】 本品为类白色或浅黄色的粉末；微臭，无味。
     本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮或乙mi中不溶。
    【鉴别】 取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃，放冷，即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆胶，同法操作，应不形成橡胶状凝胶物。
    【检查】 黏度 取本品干燥品3.0g，加氯化钾3.0g，混匀，加水294ml，在25℃以每分钟800转连续搅拌2小时后，依法测定（通则0633第二法），用NDJ-1型旋转式黏度计，3号转子，每分钟60转，在25℃时的动力黏度应不低于0.6Pa?s。
    氮 取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法（通则0704第二法）测定，按干燥品计算，含氮量不得过1.5%。
    丙酮酸 取本品60mg，精密称定，置50ml磨口烧瓶中，加水10ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液20ml，称定烧瓶重量，加热回流3小时，放冷，称量烧瓶，补充蒸发的水分；精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，4-二硝基苯肼盐酸溶液（取2，4-二硝基苯胼1.0g，加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解，摇匀）1ml，摇匀，加乙酸乙酯5ml，振摇，静置使分层，弃去水层，用碳酸钠试液提取3次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸钠试液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取丙酮酸45mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml磨口烧瓶中，照供试品溶液制备方法，自“加 1mol/L盐酸溶液20ml”起，依法操作，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），以碳酸钠试液为空白，在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度（1.5%）。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
    灰分 取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并恒重，按干燥品计算，遗留灰分不得过16.0%。
    重金属 取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时滤过），含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水适量，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
    微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu，不得检出大肠埃希菌。
    【类别】 药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
    【贮藏】 密封保存。