GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
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    商品详情
      GB/T 14710-2009 是《医用电器环境要求及试验方法》国家标准3。该标准于 2009 年 11 月 15 日发布,2010 年 5 月 1 日实施,代替了 GB/T 14710-19933。具体内容如下

      • 适用范围:适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统,包括家庭医疗保健环境中使用的相关设备和系统。
      • 主要内容
        • 环境分组:根据气候环境,设备分为三组,Ⅰ 组用于良好环境,Ⅱ 组用于中等环境,Ⅲ 组用于恶劣环境。按机械环境也分为三组,Ⅰ 组是操作细心,运输、流通时受轻微振动和冲击的设备;Ⅱ 组是使用中允许受一般振动与冲击的设备;Ⅲ 组是在频繁运输、装卸、搬动中允许受振动与冲击的设备。
        • 试验要求:包括温度试验、湿度试验、机械试验、电源适应能力试验等。温度试验涵盖额定工作低温、低温贮存、额定工作高温、高温贮存试验;湿度试验有额定工作湿热试验和湿热贮存试验;机械试验包含振动试验、碰撞试验和运输试验;电源适应能力试验主要测试设备在额定电压的 110% 或 90% 条件下的运行情况。
        • 试验方法:详细规定了各项环境试验的具体操作方法,包括试验条件、试验步骤等。如湿热贮存试验通常在温度 40℃±2℃、相对湿度 93%±3% 的条件下持续 48 小时或更长时间;振动试验需在特定振动试验台上进行,设备可处于通电或模拟工作状态。
        • 试验报告:规定了试验报告的内容和格式,以确保试验结果准确且可追溯。

      该标准对于保障医用电器产品质量、减少设备故障、规范市场秩序以及提升产品竞争力等方面具有重要意义
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