一、超声电导靶向透药技术的研究及应用情况

1、强力透皮给药

2、作用机制

（1）人工生物通道的建立：电致孔技术：采用一种特定的瞬时电脉冲，改变组织膜和细胞膜脂质颗粒的排列，使其有序化，形成药物通透的水性孔道。集密的孔道在一定范围内形成的药物进入体内的高通透区。超声空化技术：利用超声波的空化作用，使皮肤细胞膜、组织膜形成和扩大已形成的生物孔道，最大孔径可达到25微米，孔道可维持时间长达数小时时间。

（2）强力定向驱动：超声波对流转运作用与辐射压作用：使药物粒子和分子获得定向转运的动能。

（3）病变组织的药物浸润：促使药物自细胞外向细胞内转运。

3、作用特点

（1）可使药物在一定范围和一定深度的靶组织中形成有效浓集和浸润，提高药物对靶组织的作用。离体和在体实验均表明：药物局部组织浓度比口服和注射给药高几十倍至数百倍，从而迅速发挥治疗作用，并且使疗效大大提高。

（2）有效浓度维持时间达到24小时以上。使疗效的维持时间大大延长。

（3）促使药物分子由细胞外向细胞内转运，使一些细胞内作用的药物疗效大大提高，如部分抗生素等。

（4）除常规小分子药物外，物理协同作用还适合大分子生物制剂，中药有效成分的靶向给药。

（5）代谢入血的药物浓度很低并被迅速的排泄，既无胃肠道对药物的破坏和肝脏的首过效应，也无血药浓度的峰谷变化。因此，避免全身毒副作用和个体差异，可连续性用药。

4、发展趋势和现状

近年来研究较多的超声用于透入化学药物、生物制剂、基因药物的局部表达、免疫药物、各种生物因子、蛇毒酶等；中药的有效成分透皮给药由日本和中国的学者进行研究如丹参、红花、大黄等成分的透皮临床研究。超声透入各类局部镇痛药和胰岛素等已被美国FDA批准进入临床应用。目前国内的研究方面逐渐被重视，每年相关研究论文成倍增长。超声透药设备进入临床应用几年来，在肿瘤局域性化疗、疼痛治疗、骨科疾病、风湿病、儿科疾病、感染性疾病、妇产科、外科等数十种疾病的临床治疗中显示出独特的治疗效果，随着中医现代化的普及，具有显著中医特色的超声波导药具有广阔的市场前景。

二、超声药物透入治疗仪简介

由河南弘亿康医疗器械有限公司研发的超声药物透入治疗仪（超声导入仪）是在中医理论的指导下将超声空化技术和中频电致孔技术有机结合，相互协同和作用叠加，使药物透入量大大增加，可提高数十倍，甚至上百倍。也是目前国内唯一的中医超声透药设备。

1、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的产品特点：

（1）根据终端客户的不同具有四种不同的机型设置，输出通道分别有2-6个，可分别满足4-12个穴位或部位同时治疗。

（2）中医子午流注、分证型、补泻快捷功能的设置。

（3）超声、脉冲单独和复合应用设置。

（4）治疗深度、治疗时间可单独设置。

2、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的临床应用特点：

（1）超声波和中频电的单独治疗及复合治疗。

（2）便捷综合治疗、中医快捷治疗及中医分证型治疗。

（3）同步、异步设置适应于不同疾病的同时治疗。

3、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的独特优势：

（1）唯一将中医治法与超声治疗相结合。

（2）治疗深度可以调节。

（3）治疗头变频控温。

（4）含有耦合剂的超声治疗固定贴。

4、超声药物透入治疗仪（超声导入仪）的社会效益及经济效益：

（1）该设备体现了中医特色，各项特定参数的设置保证了治疗效果。

（2）注册证的适应范围广，避免了医保部门的检查。

（3）设备名称即是收费标准名称，有较高的医保收费项目。

（4）在控制药占比的情况下，增加了科室纯收入。

该设备具有治疗时间、治疗深度的调节功能，治疗时间默认20分钟，根据型号不同分别有5-30分和5-40分可调，临床视病情调制；治疗深度设置1-5级可调，默认为1，一般不需调节，除非患者特别肥胖或治疗位置较深才予以调制，调制与否需遵医嘱。

总之，超声药物透入治疗仪（超声导入仪）通过智能化控制超声强度（SP）、电致孔强度（EP）、电导强度（IP）和输出频率（Hz）及时间（T），深度（H）和范围为实现超声复合精准靶向透药技术奠定了基础。

三、儿科临床应用

1、超声药物导入治疗儿科疾病：

超声靶向药物透入治疗，优势在于通过皮肤或经络将治疗药物透入到病变局部，使病变局部的药物浓度达到治疗值，保证了药物的治疗效果，避免了口服消化液对药物的破坏影响疗效，同时也避免口服引起的胃肠道不适及儿童口服药物难、静脉给药血管难寻等不利因素，超声药物透入治疗开辟了第三方给药的途径，药物根据疾病不同选择相应的治疗药物。

2、超声靶向透入大分子中草药复合制剂：

众多的临床实践证明，中草药付作用小、成本低，不论是治疗原发疾病还是治疗并发症都有西药不可比拟的治疗效果，但是中草药因分子较大，大多是口服的较多，采用离子导药几乎没有效果，只有超声才可以透入人体，超声药物透入治疗仪可将中草提取液透入人体。

3、超声波靶向透入+中医分证型治疗疗突显中医特色：

儿童正在发育期，生理心智都不成熟，稚阴稚阳的体质是儿童的特有体质，在医学上是个特殊的群体，儿童绝不是成人的缩小版，中医在儿童疾病的治疗方面具有几千年的历史，况且具有明显的治疗效果，河南弘亿康在研发超声药物透入治疗仪的过程中，将中医分证型治疗功能、中医“补泻”治疗功能融入到设备的性能中，与超声透入功能共用，相辅相成，相得益彰。

4、中医特色在儿科常见疾病超声透药的应用举例：

（1）儿童肺yan（咳嗽、哮chuan、发热等）:

可分别应用抗生素、止咳平喘药和退热药物，取定喘、肺俞穴，处方选择“外感风寒”。

（2）儿童腹泻（常见夏秋季泄泻）：

应用利巴韦林注射液或中药水煎剂，取中脘、关元、脾俞、命门穴，处方选择“湿滞脾胃”或“平补平泻”。

（3）小儿遗尿

应用缩泉汤水煎剂，取关元、气海、命门、肾俞穴，处方选择“补法”。

（4）调节脾胃（如腹胀，纳差大，呕吐等）情况：

应用胃复安或四磨汤水煎剂，取足三里、天枢穴。处方选择“平补平泻”。

（5）补气扶正，升白细胞（白细胞减少）：

应用黄芪注射液，取双足三里、气海、关元穴。处方选择“补法”或“气血亏虚”。

四、安全性及不良反应

超声透药的药物动力学研究表明，药物透入皮肤直接到达局部病变组织发挥作用，进而被毛细血管吸收经循环代谢，整个体内过程不能形成血药浓度高峰，因此不能引起全身毒副作用，但由于局部皮肤药物浓度较高，超声波及电导能量作用，极少数患者出现皮肤刺激，偶然出现这种情况更换治疗部位即可，严重的患者立即停止局部透药治疗即可，1-2天即可恢复。

五、应用情况

超声药物透入治疗仪（超声导入仪）上市以来受到国内百余家医院临床医师和患者的好评。如“超声波透皮给药靶向治疗小儿支气管肺yan效果观察及护理”“超声电导治疗小儿秋季腹泻 152 例疗效观察及护理”“超声电导经穴透药治疗小儿遗尿症疗效观察 ”等论文系统观察了超声药物透入治疗仪（超声导入仪）在治疗儿科患者的治疗效果。该产品先后在北京安贞医院、东方医院、重庆市中医院、徐州儿童医院、利川中医院、青海海南州人民医院等地运用此项技术。

六、在儿科应用的相关论文

超声波透皮给药靶向治疗小儿支气管肺yan效果观察及护理

彭永燕

［摘要］ 目的 探讨分析超声波透皮给药靶向治疗小儿支气管肺yan的效果及护理。方法 选取我院治疗的 520 例小儿支气管肺yan患儿，随机分为两组，各 260 例。对照组采用常规治疗方法，静脉滴注给予抗生素、抗病毒de药物，根据患儿临床症状给予对症治疗，必要时可给予超声雾化吸入治疗。观察组患儿在采用常规治疗方法的基础上，给予超声电导透药治疗。结果 经过 5 d 治疗后，观察组患儿治疗效果优于对照组( P ＜ 0. 01) 。观察组患儿的咳喘时间、肺部啰音消失时间、X 线阴影消失时间、住院时间均短于对照组( P ＜ 0. 01) ; 两组患儿在治疗过程均中无严重的不良反应。结论 应用超声电导透皮给药靶向治疗小儿支气管肺yan，避免了有创给药给患儿带来的痛苦，可有效缩短疗程，减少因全身用药引发的不良反应，是儿科较为理想的给药方法。

［关键词］ 超声透皮给药; 靶向治疗; 小儿支气管肺yan

小儿支气管肺yan是儿科最为常见的疾病之一，以咳嗽为主要临床表现，发病初期为干咳，之后随着疾病的发展分泌物的量随之增加［1］。咳嗽时间一般会持续一周以上，有的甚至迁延3周左右，且因小儿的自身免疫系统发育还未完成，自身免疫li较差，会反复发作。超声波电导靶向给药技术是近年来兴起的新型药物给药方法，其通过物理手段，经人体皮肤使药物进入体内病变组织和器官，被称为第三代给药方法［2］，本文就此方法的护理进行探讨。

1资料与方法

1．1一般资料

选取我院2017年1月～2019年6月治疗的520例小儿支气管肺yan患儿，随机分为两组，每组患儿260例。对照组中，男139例，女121例;年龄2～29(8.2±1.2)个月;观察组中，男137例，女123例;年龄3～32(8.3±1.4)个月。所有患儿经临床体查、肺部听诊、血清实验室检测、X线透视检查等结果诊断为支气管肺yan。两组患儿一般资料具有可比性。本研究经医院伦理委员会认证，患儿家属均同意参与研究，并签署知情同意书。

1．2方法

对照组采用常规治疗方法，给予抗生素、抗病毒de药物静脉滴注，根据患儿临床症状给予对症药物口服，发热的患儿给予退热药，咳嗽有痰的患儿给予止咳化痰药物，必要的可给予超声雾化吸入治疗［3］。疗程为5d。观察组患儿在采用常规治疗方法的基础上，采用河南弘亿康生产的YKX-CD01/YKX-CD02超声导入仪及电极贴片给予超声复合透药物理治疗。具体方法如下:将将欲导入治疗的药物放置在电极片的无纺棉里，把超声治疗头与电极贴片相连后放置到患儿两侧肩胛下的“肺俞”穴，然后用弹力带将治疗头进行固定。根据患儿实际情况按说明书调节治疗参数，治疗时间20min、;治疗结束后去除弹力带和电极片，每天1次，疗程为5d。超声波透皮给药过程中要密切观察患儿电极接触皮肤情况，防止因超声频率不合导致皮肤烫shang。在超声复合透皮给药治疗时给予患儿综合护理干预。先与患儿进行交流，语气热情、亲切，使患儿容易接受治疗，提高患儿的治疗依从性。保持病房环境舒适安静，温湿度适宜，定时通风换气，使患儿保持安静。每日定时用紫外线进行空气消毒。嘱咐家长给予患儿营养丰富的流质或半流质食物。及时清除患儿口鼻内的分泌物，并帮助患儿翻身叩击拍背，帮助痰液的排出。

1．3观察指标两组患儿经过治疗后，观察患儿的咳喘时间、肺部啰音消失时间、X线阴影消失时间、住院时间，并比较两组患儿的治疗效果。

1．4疗效评价根据《实用儿科》中小儿支气管肺yan的治疗标准进行疗效评价［4］。显效:患儿经治疗后，体温恢复正常，咳嗽明显减轻，肺部啰音消失，喘息和憋闷的症状消失;经X光透视检查肺部阴影消失。好转:患儿经治疗后，体温基本恢复正常，肺部啰音减少，喘息和憋闷的症状得到缓解;经X光透视检查肺部阴影减少。无效:患儿经治疗后，临床症状无改善，甚至更加严重。

1．5统计学方法本次研究使用SPSS19.0软件进行统计学分析，临床症状等用(x珋±s)表示，组间比较用t检验，临床疗效用百分率表示，两组间比较用秩和检验，P≤0.05为组间差异具有统计学意义。

2结果

两组患儿治疗效果比较：经过5d治疗后，两组支气管肺yan患儿治疗效果比较，差异具有统计学意义(Z=4.78，P＜0.01);观察组患儿治疗效果优于对照组。

两组患儿症状、体征消失和住院时间比较：观察组患儿的咳喘消失时间、肺部啰音消失时间、X线阴影消失时间及住院时间均短于对照组患儿。

不良反应发生情况：两组患儿在治疗过程均中无严重的不良反应，顺利完成治疗计划。

3讨论

支气管肺yan是婴幼儿时期较为常见的儿科疾病，一年四季均可发生，特别在北方春冬寒冷干燥季节发病率较高。患儿如合并营养不良、先天性心脏病或佝偻病，往往会造成病情加重迁延不愈，严重影响患儿的身体健康和生命安全，也给患儿家长造成极大的精神压力和痛苦［5］。小儿支气管肺yan多因急性上呼吸道感染蔓延所致，常见的病原体有病毒和细菌，细菌多为溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、流感杆菌等;病毒多为腺病毒、流感病毒、合胞病毒等。对于支气管肺yan的治疗多采用抗生素治疗，但是随着抗生素的广泛应用，多会引起耐药菌株的种类和数量明显增多，给患儿的临床治疗带来困难［6］。利用超声波透皮给药靶向治疗和综合护理可有效改善支气管肺yan患儿的临床症状。超声波透皮给药可治疗各种小儿支气管肺yan，特别是迁延性肺yan。可缩短支气管肺yan的治疗时间和住院时间，减少患儿家长的经济压力。超声波透皮给药靶向治疗，可直接将药物通过人工生物通道进入病变组织，在局部发挥高浓度药理作用，其具有给药速度快、局部药物浓度高、减少药物用量、药物不参加血液循环等优点。且避免了药物口服吸收的肝脏“首过效应”［7］。防止药物被胃肠破坏，提高了药物的生物利用度。与静脉滴注给药途径比较，减少了患儿的穿刺痛苦，提高了患儿的治疗依从性。本研究观察组患儿采用常规治疗加超声复合电导透药治疗，结果表明，观察组患儿治疗效果优于对照组(P＜0.01)，且观察组患儿的咳喘时间、肺部啰音消失时间、X线阴影消失时间、住院时间均短于对照组(P＜0.01)。应用超声透皮给药技术，可有效提高药物生物利用度，减少因药物参加全身血液循环造成的局部药物浓度较低等缺点;可避免全身用药出现的不良反应，这与相关研究的结果基本一致［8］。综合护理方式用于超声复合透皮给药靶向治疗支气管肺yan，在超声透皮给药过程中可随时观察患儿透皮贴片的情况;综合护理方式可避免超声频率改变导致贴片处皮肤烫shang等情况的发生。采用综合护理方式使患儿家长了解治疗方法的原理和注意事项，与患儿进行有效的沟通，减少患儿的抵触情绪，提高患儿的治疗依从性。综上所述，应用超声电导透皮给药靶向治疗小儿支气管肺yan，避免了有创给药给患儿带来的痛苦，可有效缩短疗程，减少因全身用药引发的不良反应，是儿科较为理想的给药方法。

【参考文献】（略）

超声电导治疗小儿秋季腹泻 152 例疗效观察及护理

王晓梅

摘要：目的 应用超声导入仪治疗小儿秋季腹泻临床疗效观察及护理。 方法 1.分组：按自愿分为治疗组和对照组；2.配对：根据治疗组例数选择同期年龄、性别、病情相近的对照组病例进行 1:1 配对；3.结果分析：组间应用 t 检测，效果判断应用 X 分析。结果 72h RV-Ag 转阴率分别为 90%和 62%， 有效率分别为 96%和 78.9%，平均止泻时间为 46.1±13.4h 和 53.5±14.9h,均有明显的差异。结论 治疗组在 72h 有效率及平均止泻时间均优于对照组，超声复合电导透皮给药是一种高效、方便的治疗方法。

关键词： 超声电导； 小儿腹泻 ；透皮给药

小儿腹泻是婴幼儿的常见病，一年四季均可发生，多是由于细菌或病毒感染引起的。大多数患儿为 2 岁以下，6～11 月的婴儿尤为高 发。秋季腹泻主要是轮状病毒所致，当前，针对该病毒还无特xiao药物，有用微生物调节剂和肠道粘膜保护剂等药物进行治疗的，效果不佳，不能有效的缩短病程。近年来我院采用超声导药仪经皮给药治疗小儿秋季腹泻 152 例，疗效显著，现介绍如下：

1 资料和方法

1.1 病例选择 所有病例都符合诊断标准。

1.2 分组 以患儿家长自愿同意的原则选择治疗方法，分为治疗组及对照组。第一组是超声电导治疗组 152 例，第二组是对照组 152 例，平均年龄为 8 个月左右。两组的性别、年龄、病情基本相同。

1.3 方法 对照组应用补液、微生物调节剂、肠道粘膜保护剂及对症处理。治疗组在对照组的治疗方案基础上，增加了由超声导入仪经皮给药治疗，在电极片内按 10mg/kg 注入利巴韦林注射液。每天一次，每次 20min。

1.4 疗效标准 显效：治疗 24～48h 后腹泻次数≤3 次/d，大便外观接近正常，临床症状消失。有效：治疗 48～72h，腹泻次数≤4 次/d，大便含水分明显减少，临床症状好转。无效：治疗 72h 后,症状无明显好转或加重。

1.5 统计学处理 两组间差异检验应用 Fisher 分析，组间应用 t 分析，

结果比较用 χ2 检验方法。

2 结果

两组平均止泻时间：治疗组平均止泻时间是(46.1±13.4)h，对照组平均止泻时间是(53.5±14.9)h，T=4.62,两组有着明显的差异。

3 护理

首先要和患儿及患儿家长建立良好的护患关系，注意加强基础护理，每天都用空气消毒机进行室内消毒，指导患儿家长做好患儿餐具的消毒工作，给予患儿清淡易于消化吸收和营养均衡的食品，多饮水 ，适宜少量多餐。不宜进食高糖分、高浓度的饮食及油腻煎炸的食物。注意卫生，防止交叉感染，进食前、如厕及换尿布后必须洗手，患儿的排泄物及用后的尿片要放进特定的容器内并盖好。患儿的皮肤护理也是很重要的，因为患儿在腹泻期间肛门周围的皮肤很容易hong肿破溃，所以患儿家长一定要注意保持患儿臀部皮肤的干爽 清洁，经常更换尿片，大小便后用温水清洁患儿的臀部，必要时可以涂抹治疗性和保护性药膏。在采用该方法治疗及护理后，患儿症状很快都有了明显的好转或痊愈。经临床证明，用该方法治疗小儿腹泻效果显著，病程短，费用低，应得到临床的广泛应用。

4 讨论

轮状病毒是秋季腹泻的主要病原体，其主要侵犯小肠绒毛上皮细胞使其结构遭到破坏，导致肠道内环境改变，致使肠道内的正常需氧菌数量明显下降，从而破坏了其对肠粘膜的屏障作用及对致病因子的拮抗作用，所以腹泻与肠内微生态失衡形成了恶性循环而使病情加重。秋季腹泻是自限性疾病，病程大概 7d 左右，治疗的目的在于让病程缩短并保持机体的水和电解质平衡，预防和治疗并发症。利巴韦林是抗 RNA 病毒的药物，抑制病毒的特异性增生过程，具有广谱的抗病毒作用，两组在相同的条件下，治疗组给予利巴韦林靶向局部给药，对照组给予利巴韦林静点。结果表明静脉给药的效果不显著，而用超声导入仪靶向给药收到了满意的疗效。我们应用超声复合电导仪透皮给药对患儿进行治疗后收到了满意的效果，应用物理透渗技术，把药物通过皮肤及组织膜，迅速在病变区域形成药物有效成分的高浓度浸润，使病变的组织和器官受到药物的直接作用，以达到靶向治疗的目的。该治疗组有效率达到了 96%，明显优于对照组，止泻时间与对照组比较均有明显的差别。超声电导给药技术是近年来国外出现的一种促进药物渗透的新方法，通过电致孔、超声空化等高端物理手段在皮肤、组织和细胞膜之间形成特定的人工生物通道，再通过超声波对流运转、辐射压等功能的强力驱动作用，让药物沿人工生物通道直接进入病变部位，在局部迅速形成高浓度的浸润区域，加强药物往细胞内部的运转，使药物的治疗作用发挥得更直接。该手段医药界称其为第三代给药方法。给药速度快是其优势，从而提高生物利用度，使用药量减少，没有药物到达靶组织之前的损失，药物无需经过全身的血液循环，增加了药效的维持时间，适用的药物范围比较大，没有交叉感染、没有创伤、使用方便。