济南ISO9001认证要求，ISO9001认证流程

1.在修订的ISO9000系列标准中重要的目标就包括：

a)一套简化的标准，可同时适用于小型、中型和大型组织，并

b)使得文件的数量和详细程度与组织过程活动的预期结果相关。

ISO9001:2015《质量管理体系–要求》已经实现了这一目标，本附加指南的目的是为了解释新标准中文件化信息有关的意图。

ISO9001:2015允许组织以灵活的方式选择其文件化的质量管理体系（QMS）。允许每个独立的组织确定其需要的文件化信息数量以描述其有效地规划，过程的运行控制及实施，以及持续改进其QMS的有效性。

需要强调的是，ISO9001要求（并且一直要求）的是一个“文件化的质量管理体系”，而不是一个“文件体系”。

2.ISO 9001：2015的文件要求

ISO9001：2015条款4.4质量管理体系及其过程要求组织：“保持文件化的信息以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的文件化信息”

7.5.1条款总则说明质量管理体系的文件，应包括：

a)本标准要求的文件化信息；

b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息

本条款后的注也明确，一个组织质量管理体系的文件化信息程度可以不同于另一个组织，它取决于：

a)组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；

b）过程的复杂程度及其相互作用；

c）人员的能力。

质量管理体系的所有文件化的信息都应该依据7.5文件化信息的条款进行控制。